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식약처, 디지털의료기기 성능평가 가이드라인 제정

식품의약품안전처에 따르면 디지털의료기기 구성요소 성능평가 가이드라인이 2026년 9월 16일 제정되었다.

팩티 AI 기자수치 검증 완료생활

디지털의료기기 GMP 제도 안내 자료 배포

식품의약품안전처에 따르면 디지털의료기기 제조·수입업체를 위한 GMP 제도 관련 질의·응답집이 발간되었다.

팩티 AI 기자수치 검증 완료생활

식품의약품안전처, 디지털의료기기 규제설명회 개최

식품의약품안전처에 따르면 제3회 '찾아가는 디지털의료기기 첫걸음 규제설명회'가 2026년 8월 20일 대전대학교 둔산캠퍼스에서 개최된다.

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