#의료기기

식품의약품안전처에 따르면 9월 30일부터 2등급 의료기기 인증 절차에 '원스톱 일괄 처리' 방식이 도입된다.

식품의약품안전처에 따르면 긴급도입 의료기기 공급이 안정적으로 이루어질 것이며, 인공지능을 활용한 허위광고에 대한 제재가 강화된다.

보건복지부 보험급여과에 따르면 ‘의료기기(치료재료) 제도개선 협의체’가 2026년 9월 9일부터 본격 운영된다.

식품의약품안전처에 따르면 2026년 9월 4일, K-의료기기 기술 자립과 혁신을 위한 통합포럼이 개최된다.

식품의약품안전처는 국내 의료기기 제조업체의 해외시장 진출을 지원하기 위해 MDSAP 심사 대응 가이드라인 3종을 8월 28일 제정·발간했다고 밝혔다.

식품의약품안전처에 따르면 '의료기기 통합정보 등록 및 공급내역 보고' 민원상담 사례집이 개정되었다. 이번 개정은 자주 묻는 민원 사례와 최신 질의·답변을 반영하여 현장 활용도를 높이기 위한 것이다.