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식약처, 위장관기질종양 치료 희귀의약품 허가
식품의약품안전처에 따르면 수입 희귀의약품 ‘퀸락정50밀리그램(리프레티닙)’이 2026년 10월 16일 허가되었다.
식약처, 특발성 폐섬유증 치료 희귀의약품 허가
식품의약품안전처에 따르면 특발성 폐섬유증 치료에 사용하는 수입 희귀의약품 ‘자스케이드정(네란도밀라스트)’이 10월 15일 허가되었다.
식약처, 의약품 허가 신청 위한 eCTD v4.0 서비스 개시
식품의약품안전처에 따르면 의약품 품목허가 신청 시 제출하는 전자공통기술문서(eCTD) v4.0 서비스가 2026년 10월 15일부터 운영된다.
식약처, 국내 개발 비만치료제 신약 허가
식품의약품안전처에 따르면 국내에서 개발된 45번째 신약 ‘에페오토인젝터주(에페글레나타이드)’가 10월 7일 허가되었다.
식품의약품안전처, 디지털의료기기소프트웨어 허가심사 가이드라인 마련
식품의약품안전처에 따르면 전문가용 디지털의료기기소프트웨어의 허가·심사 기준을 제시하는 가이드라인이 제정되었다.
궤도시설 재허가·안전관리 기준 강화한다
국토교통부에 따르면 궤도시설의 재허가 및 안전관리 기준이 강화된다.
식약처, 각결막 상피 장애 개선 신약 허가
식품의약품안전처에 따르면 국내에서 개발된 44번째 신약 ‘라티카점안액5%(레코플라본수화물)’가 9월 8일 허가되었다.
식약처, 페닐케톤뇨증 치료제 허가
식품의약품안전처에 따르면 페닐케톤뇨증 환자의 고페닐알라닌혈증 치료에 사용하는 수입 희귀의약품인 ‘세피언스산(세피압테린)’이 2026년 9월 3일 허가되었다.
식약처, 한약 제제 허가 시 제출자료 간소화
식품의약품안전처에 따르면 한약(생약)제제의 허가·심사 제도를 개선하기 위한 개정안이 발표되었다.
13개 지상파·공동체라디오 재허가 의결
방송미디어통신위원회 지역미디어정책과에 따르면 11개 지상파방송사업자 및 공동체라디오방송사업자 13개 방송국에 대한 재허가 심사가 완료됐다.





